نام کاربری یا نشانی ایمیل
رمز عبور
مرا به خاطر بسپار
نمونه داخلی «قیچی انسداد عروقی» که یکی از تجهیزات راهبردی پزشکی است، پس از حدود چهار سال تحقیق، نمونهسازی و طی بیش از ۱۵ استاندارد تخصصی و تستهای بالینی، اکنون در آستانه ورود به بازار قرار گرفته و به گفته فعالان حوزه درمان، میتواند وابستگی مراکز درمانی به نمونههای خارجی گرانقیمت را کاهش دهد. عبدالرضا […]
نمونه داخلی «قیچی انسداد عروقی» که یکی از تجهیزات راهبردی پزشکی است، پس از حدود چهار سال تحقیق، نمونهسازی و طی بیش از ۱۵ استاندارد تخصصی و تستهای بالینی، اکنون در آستانه ورود به بازار قرار گرفته و به گفته فعالان حوزه درمان، میتواند وابستگی مراکز درمانی به نمونههای خارجی گرانقیمت را کاهش دهد.
عبدالرضا اسرار، مدیرعامل شرکت دانشبنیان «فناوری نوین سلامت اردیبهشت» در گفتوگو با نذیر کرمانتک، درباره شکلگیری ایده تولید این محصول اظهار کرد: «ایده ورود به حوزه قیچیهای انسداد عروقی از مشورت با برخی اساتید پزشکی شکل گرفت. به گفته این اساتید، این ابزار میتواند زمان جراحی و مدت بیهوشی بیمار را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و در نتیجه، مزایای درمانی مهمی برای بیماران به همراه داشته باشد.»
وی افزود: «این محصول تنها با برندهای خارجی در بازار موجود بود و نمونه داخلی نداشت. به همین دلیل، برای توسعه نمونه اولیه، طرحی به معاونت علمی و مرکز طرحهای کلان ارائه شد که خوشبختانه مورد حمایت قرار گرفت و بهعنوان یک طرح ملی پذیرفته شد.»
اسرار با اشاره به روند توسعه محصول گفت: «نمونهسازی این تجهیز حدود چهار سال پیش و در قالب یک قرارداد ۱۵ تا ۱۸ ماهه انجام شد. پس از آن نیز فرایند دریافت استانداردها و انجام تستهای بالینی آغاز شد که به دلیل کلاس خطر بالای محصول، زمانبر و پیچیده بود. اکنون نیز مجوز تولید این محصول در مراحل نهایی قرار دارد و احتمالاً طی روزهای آینده صادر خواهد شد.»
عبور از چالش مواد پیشرفته و فناوری فرکانس بالا
مدیرعامل این شرکت دانشبنیان درباره چالشهای بومیسازی قیچی انسداد عروقی توضیح داد: «اگرچه ظاهر این ابزار ساده به نظر میرسد، اما طراحی و تولید آن با پیچیدگیهای فنی متعددی همراه است. ابعاد بسیار ظریف، الزام استفاده از مواد دارای استاندارد پزشکی و مقاومت در برابر دماهای بالاتر از ۲۰۰ درجه سانتیگراد، از جمله چالشهای اصلی این پروژه بوده است.»
وی ادامه داد: «یکی از دشوارترین بخشهای کار، انتخاب مواد مناسب برای این محصول بود؛ چرا که در مستندات علمی و حتی پتنت ثبتشده نمونه خارجی نیز اطلاعات دقیقی درباره جنس مواد مصرفی ارائه نشده بود و تیم تحقیق و توسعه شرکت ناچار شد از طریق آزمون و خطا و انجام تحقیقات گسترده به ترکیب مناسب دست پیدا کند.»
اسرار با بیان اینکه این محصول در فرکانس رادیویی ۴۰۰ کیلوهرتز فعالیت میکند، خاطرنشان کرد: «در کنار انتخاب مواد مناسب، موضوع الکترودگذاریهای بسیار ظریف و رعایت همزمان الزامات مکانیکی، الکتریکی و پزشکی، فرآیند توسعه این محصول را به کاری پیچیده و چندوجهی تبدیل کرده بود.»
کاهش ۱۰ برابری زمان جراحی با فناوری ایرانی
وی درباره کاربرد این تجهیز در اتاق عمل گفت: «قیچی انسداد عروقی عمدتاً در جراحیهایی کاربرد دارد که کنترل خونریزی و سرعت عمل جراح اهمیت بالایی دارد. استفاده از این فناوری میتواند زمان جراحی را بین پنج تا ۱۰ برابر کاهش دهد و همین موضوع موجب استقبال جراحان از این ابزار شده است.»
مدیرعامل این شرکت دانش بنیان با اشاره به هزینه بالای نمونههای وارداتی افزود: «نمونه خارجی این محصول اکنون قیمتی در حدود ۹۰ میلیون تومان دارد و همین مسئله فشار مالی قابل توجهی به بیمارستانها و بیماران وارد میکند. به همین دلیل، بومیسازی این فناوری علاوه بر کاهش وابستگی، میتواند دسترسی مراکز درمانی بیشتری را به این تجهیز فراهم کند.»
وی هشدار داد: «قیمت بالای نمونههای خارجی در برخی موارد موجب میشود مراکز درمانی از استاندارد یکبارمصرف بودن این ابزار عدول کرده و آن را مجدداً استفاده کنند که این مسئله میتواند خطرات عفونی برای بیماران به همراه داشته باشد.»
اخذ بیش از ۱۵ استاندارد تخصصی؛ محصول ایرانی در آستانه ورود به بازار
اسرار درباره میزان داخلیسازی این محصول نیز اظهار کرد: «به جز یک ماده خاص که تنها در یک نقطه جهان تولید میشود، سایر بخشها، قطعات و فناوریهای مورد نیاز این محصول بهصورت کامل در داخل کشور توسعه یافته است.»
وی با اشاره به فرایند طولانی دریافت استانداردها گفت: «این محصول تاکنون بیش از ۱۵ استاندارد مختلف را دریافت کرده که شامل استانداردهای استریلسازی، بستهبندی، عملکرد در فرکانس بالا، ایمنی الکتریکی، استحکام مکانیکی، استانداردهای مواد و زیستسازگاری میشود.»
مدیرعامل این شرکت دانشبنیان ادامه داد: «دریافت این استانداردها و انجام تستهای بالینی، حدود دو سال و نیم پس از مرحله نمونهسازی زمان برده و هر یک از این مراحل نیز چالشهای تخصصی خاص خود را داشته است.»
وی مهمترین شاخص موفقیت این محصول را ورود گسترده به بازار با قیمت مناسب دانست و گفت: «اگر بتوانیم این فناوری را با قیمتی پایینتر و در دسترس مراکز درمانی قرار دهیم، میتوان گفت محصول به هدف اصلی خود رسیده است.»
اسرار در پایان با اشاره به چشمانداز رقابت با نمونههای خارجی تصریح کرد: «هزینه بالای واردات و وابستگی ارزی باعث شده نمونههای خارجی با قیمت بسیار بالایی عرضه شوند. در مقابل، تولید داخلی این امکان را فراهم میکند که محصول با قیمت پایینتر و دسترسی بیشتر در اختیار مراکز درمانی قرار گیرد؛ موضوعی که میتواند مزیت رقابتی مهمی برای محصول ایرانی ایجاد کند.»
انتهای پیام/
منبع:آنـــا ? «قیچی انسداد عروقی»؛ فناوری ایرانی که سرعت جراحی را تا ۱۰ برابر افزایش میدهد
این مطلب بدون برچسب می باشد.